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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名：Microny) Microny Implantable Pulse Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210020號(hào)
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical CRMD
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名：Microny) Microny Implantable Pulse Generator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Microny II SR+ 2525T
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為植入式、頻率應(yīng)答起搏器，由脈沖發(fā)生器組成，不包括起搏電極導(dǎo)管。外殼材料為鈦，外殼涂料為聚對(duì)二甲苯，接頭材料為環(huán)氧樹(shù)脂。
適用范圍
植入人體用于治療心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
變更情況
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