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全部商品分類
新生兒培養(yǎng)箱(商品名：Caleo) Neonatal Incubator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541019號(更)
注冊人名稱
Draeger Medical GmbH
注冊人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
生產(chǎn)地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
代理人名稱
德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
新生兒培養(yǎng)箱(商品名：Caleo) Neonatal Incubator
管理類別
3
型號規(guī)格
Caleo
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由控制面板、顯示屏、空氣溫度控制、皮膚溫度控制、濕度控制、氧氣控制、電子秤、水容器、雙層罩、箱罩、床、抽屜、可調(diào)高度的臺車、帶方向鎖的臺車腳輪、空氣過濾器、內(nèi)置插座板、加長螺桿、短橫桿、監(jiān)測儀支架、輸液支架組成。
適用范圍
產(chǎn)品用于控制患兒單元中的溫度、濕度和供氧，臨床適用于體重最多為5kg或身高最多為55cm的早產(chǎn)兒及病新生兒(在治療雙胞胎時，總體重不能超過5kg)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541019號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541019號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.26
變更情況
2011.03.01變更
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