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全部商品分類
局部給藥球囊導管(商品名：GENIE) GENIE Local Drug Delivery Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770502號
注冊人名稱
Acrostak Corp.
注冊人住所
Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
生產地址
Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名稱
上海辰龍嘉裕商貿有限公司
代理人住所
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產品名稱
局部給藥球囊導管(商品名：GENIE) GENIE Local Drug Delivery Catheter
管理類別
3
型號規格
250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、300280320、350200320、350240320、350280320
結構及組成
該產品是局部給藥球囊導管，從遠端到近端，主要由球囊(形如手柄，所有小孔位于球囊遠端斜面上)、帶標記物的內軸管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、遠端外軸管(聚酰胺)、近端外軸管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂層不銹鋼)、魯爾接頭(聚碳酸酯)等部分組成。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品預期用于局部輸送各種治療劑到使用導絲/導引導管可到達的人體內任何腔內點或位置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.21
有效期至
2012.03.20
變更情況
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