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全部商品分類
凝血酶原時(shí)間測定試劑盒(凝固法) STA-Neoplastine CI Plus
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401025號(變更批件)
注冊人名稱
DIAGNOSTICA STAGO
注冊人住所
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France
生產(chǎn)地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
凝血酶原時(shí)間測定試劑盒(凝固法) STA-Neoplastine CI Plus
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑1:6×5 ml;試劑2:6×5 ml 或試劑1:12×10 ml;試劑2:12×10 ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：代理人、注冊代理人地址：北京市朝陽區(qū)霄云路甲26號802室變更后的內(nèi)容：代理人、注冊代理人地址：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓11層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
變更情況
2013.07.01變更
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