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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
凝血質(zhì)控品 STA-Coag Control N+P
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401388號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
DIAGNOSTICA STAGO
注冊(cè)人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生產(chǎn)地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名稱(chēng)
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
凝血質(zhì)控品 STA-Coag Control N+P
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
STA(R) - Coag Control N : 12 × 1-ml，STA(R) - Coag Control P : 12 × 1-ml(REF 00679)
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：原注冊(cè)證內(nèi)容：代理人、注冊(cè)代理人地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)霄云路甲26號(hào)802室變更后的內(nèi)容：代理人、注冊(cè)代理人地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)樓11層。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
/
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
變更情況
2013.06.18變更
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