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全部商品分類
射頻消融導管(商品名：IBI Therapy) Ablation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3210584號
注冊人名稱
Irvine Biomedical, Inc.
注冊人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生產地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名稱
圣猶達醫療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
射頻消融導管(商品名：IBI Therapy) Ablation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附件
結構及組成
產品是柔性絕緣導管，包括手柄、導管主體、電極和電極頭端部分，手柄材料聚碳酸酯，導管主體材料PebaxTM聚酯熱塑彈性體帶不銹鋼編織網，電極和電極頭端材料90%鉑金和10%銥。通過專用電纜和射頻發生器連接。型號規格記產品描述見附頁。
適用范圍
用于治療房室結折返性心動過速、旁道消融和以心律不齊造成房室傳導完全阻滯。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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