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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融系統 HALO360 RF Ablation System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3252469號
注冊人名稱
BARRX Medical, Inc.
注冊人住所
540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
生產地址
540 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085
代理人名稱
北京恒豐達醫療器械有限責任公司
代理人住所
/
產品名稱
射頻消融系統 HALO360 RF Ablation System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由帶有HALO360輸出電纜的HALO360能量發生器、一次性的HALO360+消融導管、一次性的HALO360測量球囊組成。產品規格型號見附頁。
適用范圍
用于治療消化道平坦型上皮內瘤變和巴瑞特(Barrett,S)食管,局限于粘膜層病變。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2013年9月27日同意更正代理人內容,2013年7月1日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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