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全部商品分類
骨水泥用注射包 Syringe Kit
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2101935號(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生產地址
Site d’Irigny,135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
/
產品名稱
骨水泥用注射包 Syringe Kit
管理類別
2
型號規格
見附頁
結構及組成
骨水泥用注射包包括1ml和2ml 2種不同容量的注射器及與注射器配合使用的旋塞閥。材料為PA12(聚酰胺)。產品采用環氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產品用于將PMMA骨水泥注入松質骨中。
產品儲存條件及有效期
/
備注
代理人由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫療器材有限公司”；售后服務機構由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2013第2101935號”變更為“國食藥監械(進)字2013第2101935號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
變更情況
2013.08.27變更
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