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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶MB校準品 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第2402579號(變更批件)
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
肌酸激酶同工酶MB校準品 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
管理類別
2
型號規格
3套/包裝
結構及組成
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適用范圍
/
產品儲存條件及有效期
/
備注
變更內容：產品說明書及產品標準做文字性變更(見附件)。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
變更情況
2013.08.22變更
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