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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403091號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
管理類別
2
型號規(guī)格
4瓶/盒
結(jié)構(gòu)及組成
由人和綿羊血液衍生的溶血產(chǎn)物制得,并已添加表面活性劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏:2-8℃,18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品與生化分析儀用空白校準(zhǔn)品結(jié)合使用,用于對定量測定糖化血紅蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5,1 FS 全自動生化分析儀、VITROS 4600全自動生化分析儀、VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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