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全部商品分類
雙極/多極射頻消融治療系統(tǒng) Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3251119號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Olympus Winter & Ibe GmbH
注冊(cè)人住所
Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland
生產(chǎn)地址
RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
雙極/多極射頻消融治療系統(tǒng) Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由射頻消融主機(jī)、精準(zhǔn)型射頻消融主機(jī)、冷卻泵、腳踏開關(guān)及電極針組成。各部分型號(hào)見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。產(chǎn)品性能請(qǐng)見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于軟組織(不含腫瘤)及肝臟腫瘤的消融和凝固。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“德國(guó)Celon AG醫(yī)療儀器公司”變更為“Olympus Winter & Ibe GmbH”； 生產(chǎn)者地址由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”變更為“Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3251119號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3251119號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
變更情況
2012.07.19變更
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