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400-901-5099
全部商品分類
鼻腔止血材料(商品名：瑞納) Nasal Dressing
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2642410號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
ArthroCare Corporation
注冊(cè)人住所
7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735
生產(chǎn)地址
1: 502 Parkway, Global Park, Del Real Cariari 650 MTS Norte, Heredia, Costa Rica, USA.；2:128 Station Road,Glenfield, Leicestershire LE38BR, Great Britain.
代理人名稱
北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鼻腔止血材料(商品名：瑞納) Nasal Dressing
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本品由充氣氣囊、止血敷料組成。止血敷料為羧甲基纖維素。產(chǎn)品規(guī)格見附頁。
適用范圍
用于控制下述原因引起的鼻出血：a)鼻及鼻竇手術(shù)，b)創(chuàng)傷，c)手術(shù)后出血，d)自發(fā)性鼻出血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”變更為“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司”變更為“健爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2642410號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2642410號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
2013.08.12變更
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