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全部商品分類
人工晶體折疊夾 Sterile cartridge set
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第2044009號(更)
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生產地址
Zl La Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France。
代理人名稱
蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司北京分公司
代理人住所
/
產品名稱
人工晶體折疊夾 Sterile cartridge set
管理類別
2
型號規格
*AT.Smart Cartridge Set
結構及組成
人工晶體折疊夾由折疊夾和鞘組成。其中折疊夾材料為聚丙烯(polypropylene),鞘的材料為醫用級硅樹脂。一次性使用產品，環氧乙烷滅菌。本折疊夾是為植入下面適用范圍中描述的人工晶體而設計的。
適用范圍
該人工晶體折疊夾隨*Acri.Tec的可重復使用推進器Acri.Shooter A2-2000(具有推進桿結構)或者隨一次性使用推進器A6(具有推進桿結構)一起使用。這些人工晶體輸送系統用于植入所有 *Acri.Tec可折疊 Acri.Smart人工晶體(IOLs),包括AT. LISA 809MV和AT. LISA909MV。
產品儲存條件及有效期
/
備注
生產者名稱由“*Acri.Tec GmbH”變更為“CarlZeiss Meditec AG”； 生產者地址由“Neuendorfstrasse 20a,16761 Hennigsdorf,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。；代理人和售后服務機構均由“蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司”變更為“卡爾蔡司(上海)管理有限公司”注冊證由“國食藥監械(進)字2011第2044009號”變更為“國食藥監械(進)字2011第2044
附件
/
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
變更情況
2014.02.24變更
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