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全部商品分類
人工晶體 Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3222402號(hào)
注冊(cè)人名稱
Bausch & Lomb, Incorporated
注冊(cè)人住所
1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體 Intraocular Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
EZE-55
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體，襻形為改良C。主體材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，添加紫外吸收劑，襻材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。屈光度范圍：+10.00D~+30.00D；光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦、球面。無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
適用于成年患者無晶狀體者(其白內(nèi)障晶狀體已通過囊外摘除術(shù)予以摘除)視力矯正的初次植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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