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400-901-5099
全部商品分類
髖關節(jié)矯形器 Hip Orthoses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2263459號(更)
注冊人名稱
Otto Bock Healthcare GmbH
注冊人住所
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
生產(chǎn)地址
Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt
代理人名稱
北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
髖關節(jié)矯形器 Hip Orthoses
管理類別
2
型號規(guī)格
28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。
結構及組成
產(chǎn)品由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯，外展部件材料為符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不銹鋼。連接部件由聚甲醛、尼龍等材料制成。非滅菌包裝。產(chǎn)品不與皮膚直接接觸。
適用范圍
用于輔助矯正嬰幼兒先天性髖關節(jié)發(fā)育異常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
代理人和售后服務機構均由“北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業(yè)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2263459號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2263459號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
變更情況
2013.06.18變更
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