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全部商品分類
彈性髓內釘系統(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第3460630號(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
見附頁
代理人名稱
辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司
代理人住所
/
產品名稱
彈性髓內釘系統(商品名：Synthes) Titanium Elastic Nail System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品彈性髓內釘系統由髓內釘和尾帽組成，采用鈦6鋁7鈮材料制造，產品表面經陽極化處理。該產品一次性使用，其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌產品經射線滅菌。
適用范圍
該產品用于四肢長管骨骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫療器材有限公司”；售后服務機構由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3450630號”變更為“國食藥監械(進)字2011第3460630號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
變更情況
2012.11.27變更
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