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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥全髖置換系統(tǒng)組件(商品名：CS-PLUS) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462388號
注冊人名稱
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注冊人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨水泥全髖置換系統(tǒng)組件(商品名：CS-PLUS) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
骨水泥全髖置換系統(tǒng)組件包括CS-PLUS骨水泥柄和PE-PLUS聚乙烯臼杯,骨水泥柄由符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造高氮不銹鋼制造,臼杯由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)要求的I型超高分子量聚乙烯制造。滅菌包裝。
適用范圍
作為骨水泥髖關(guān)節(jié)股骨柄和髖臼假體,配合球頭適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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