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全部商品分類
金屬膽道支架系統(tǒng)(商品名：Zilver) Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462275號(hào)
注冊(cè)人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 $Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
金屬膽道支架系統(tǒng)(商品名：Zilver) Zilver Expandable Metal Biliary Stent System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
金屬膽道支架系統(tǒng)由支架和放送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦合金制成,兩端各具有4個(gè)24K黃金標(biāo)記;放送系統(tǒng)由頭端、鞘管、推送器、把手和金屬套管組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
金屬膽道支架系統(tǒng)用于緩解惡性膽道腫瘤的癥狀。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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