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全部商品分類
人工晶狀體(商品名：Akreos AO) Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3222274號
注冊人名稱
Bausch&Lomb,Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產地址
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA; Rue Max Planck BP-68301, 31683 Labege Cedex, France.
代理人名稱
博士倫(上海)貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工晶狀體(商品名：Akreos AO) Intraocular Lens
管理類別
3
型號規格
MI60
結構及組成
該產品為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，10度成角襻形。主體部分及支撐部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羥乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收劑。屈光度范圍：0～30D。光學設計：單焦，非球面(在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內模擬眼狀態下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)。該產品經高溫蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于成年病人無晶狀體者視力矯正的初步移植。白內障晶狀體已通過囊外摘除術予以摘除。該晶體是為囊外白內障摘除手術后囊袋植入而設計的。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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