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全部商品分類
人工晶狀體 Intra-ocular lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3222273號
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec SAS
注冊人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France
生產地址
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名稱
蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工晶狀體 Intra-ocular lens
管理類別
3
型號規格
CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P
結構及組成
該產品為一件式/后房人工晶狀體,可折疊。主體部分及支撐部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羥乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收劑。CT ASPHINA603P為耳型三襻式,屈光度范圍:10~30D,間隔0.5D;CT ASPHINA604P為耳型四襻式,屈光度范圍:14~30D,間隔0.5D。光學設計:單焦,非球面(在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內模擬眼狀態下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)。該產品經高溫蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品用于人工晶體白內障晶體摘除術后的無晶體眼。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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