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400-901-5099
全部商品分類
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) Isletest-ICA
注冊證編號
國食藥監械(進)字2010第2401609號(變更批件)
注冊人名稱
Biomerica Inc.
注冊人住所
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生產地址
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) Isletest-ICA
管理類別
2
型號規格
96T
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：注冊代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”變更為“北京賽瑞博亞科貿有限公司”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
2013.08.02變更
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