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全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法) NORUDIA HbA1c
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400315號(變更批件2)
注冊人名稱
日本 積水醫療株式會社
注冊人住所
103-0027 日本國東京都中央區日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產地址
茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法) NORUDIA HbA1c
管理類別
2
型號規格
HbA1c試劑①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c試劑②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前處理液:50ml×6,200ml×2.
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：代理人由“上海達伊醫智商貿有限公司”變更為“積水醫療科技(中國)有限公司”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
2010.12.08變更
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