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全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) NORUDIA HbA1c
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400315號(hào)
注冊(cè)人名稱
日本 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)地址
茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
代理人名稱
第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法) NORUDIA HbA1c
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
HbA1c試劑①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c試劑②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前處理液:50ml×6,200ml×2.
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒主要組成：HbA1c試劑①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化鈉。HbA1c試劑②:過(guò)氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前處理液:溶血素。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期1年，前處理液有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
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