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全部商品分類
肌紅蛋白質(zhì)控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400314號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白質(zhì)控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
管理類別
2
型號規(guī)格
6瓶/(每瓶3.0mL)
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：6瓶ARCHITECT STAT肌紅蛋白質(zhì)控品，含有在BES緩沖液中配制的肌紅蛋白，緩沖液中含人蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的肌紅蛋白時，驗證ARCHITECT i系統(tǒng)的準確度和精密度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Microgenics Corporation.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
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