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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
抗MPO, PR3, GBM抗體IgG檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法) EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400312號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)地址
D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
代理人名稱(chēng)
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
抗MPO, PR3, GBM抗體IgG檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法) EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：售后服務(wù)機(jī)構(gòu)搬遷,產(chǎn)品中文說(shuō)明書(shū)中的售后服務(wù)單位地址及相關(guān)信息由“地址: 北京市光華路1號(hào)嘉里中心北樓2508室；郵政編碼：100020；電話(huà)：01085296350；傳真：010 85296351”變更為“地址: 北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓19層1901-1907號(hào)；郵政編碼：100101；電話(huà)：010 5804 5000；傳真：010 58045001”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
變更情況
2011.04.25變更
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