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全部商品分類
三碘甲狀腺原氨酸攝取率測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TUp
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402226號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
三碘甲狀腺原氨酸攝取率測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TUp
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
250個(gè)測(cè)試；50個(gè)測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑：5.0 mL/試劑盒，T3(~40ng/mL)和吖啶酯標(biāo)記的T3-BGG (~64ng/mL)，置于含疊氮鈉(0.1%)和EDTA的磷酸緩沖溶液。固相試劑：22.5mL/試劑盒，鼠單克隆抗T3 抗體(~0.5μg/mL)與山羊抗鼠抗體(~14μg/mL)結(jié)合,并共價(jià)結(jié)合順磁性顆粒，置于含疊氮鈉(0.1%)和EDTA的磷酸緩沖溶液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期4個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)血清中三碘甲狀腺原氨酸攝取率進(jìn)行測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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