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全部商品分類
三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(直接化學發光法) TUp
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402226號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(直接化學發光法) TUp
管理類別
2
型號規格
250個測試；50個測試
結構及組成
試劑盒由標記試劑、固相試劑和標準曲線卡組成。標記試劑：5.0 mL/試劑盒，T3(~40ng/mL)和吖啶酯標記的T3-BGG (~64ng/mL)，置于含疊氮鈉(0.1%)和EDTA的磷酸緩沖溶液。固相試劑：22.5mL/試劑盒，鼠單克隆抗T3 抗體(~0.5μg/mL)與山羊抗鼠抗體(~14μg/mL)結合,并共價結合順磁性顆粒，置于含疊氮鈉(0.1%)和EDTA的磷酸緩沖溶液。產品有效期：保存于2-8℃,有效期4個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于對血清中三碘甲狀腺原氨酸攝取率進行測定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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