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全部商品分類
黃體生成素測定試劑盒(直接化學發光法) LH
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402225號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
黃體生成素測定試劑盒(直接化學發光法) LH
管理類別
2
型號規格
300個測試；60個測試
結構及組成
試劑盒由標記試劑、固相試劑和標準曲線卡組成。標記試劑：6.0 mL/試劑盒，在緩沖液中用吖啶酯標記的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體(～0.17μg/mL)，含疊氮鈉(＜ 0.1％)和防腐劑。固相試劑：24.0 mL/試劑盒，在緩沖液中結合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體(～0.05 mg/mL)，含疊氮鈉(0.1％)和防腐劑。產品有效期：保存于2-8℃,有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于定量測定血清中黃體生成素的濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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