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全部商品分類
催乳素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) Prolactin (PRL)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402224號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
催乳素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) Prolactin (PRL)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
250個(gè)測(cè)試；50個(gè)測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑：5.0mL/盒，在緩沖液中用吖啶酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人催乳素抗體(～0.16 μg/mL)，含疊氮鈉(0.11％)和防腐劑。固相試劑：22.5 mL/盒，在緩沖液中結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人催乳素抗體(～3.67 μg/mL)，含蛋白穩(wěn)定劑、疊氮鈉(0.11％)和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中催乳素的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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