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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥 Palacos Bone Cement
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第3651097號(更)
注冊人名稱
Heraeus Medical GmbH
注冊人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim
生產地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim,Germany
代理人名稱
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
代理人住所
/
產品名稱
骨水泥 Palacos Bone Cement
管理類別
3
型號規格
Palacos R, Palacos MV, Palacos LV
結構及組成
該產品為含有二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化鋯，過氧化苯酰及少量葉綠素銅(E141)。液劑包括：甲基丙烯酸甲酯，N, N-二甲基-對甲苯胺，對苯二酚及少量葉綠素銅(E141)。
適用范圍
適用于關節置換術植入假體的內固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人及售后服務機構由“賀利氏古莎齒科有限公司”變更為“雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3651097號”變更為“國食藥監械(進)字2011第3651097號(更)”,原證自發證之日起作廢。2014年11月28日同意更正產品性能結構及組成內容，2013年8月12日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
變更情況
2013.08.12變更
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