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全部商品分類
抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403528號(變更批件)
注冊人名稱
INOVA Diagnostics,Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae
管理類別
2
型號規(guī)格
60人份/盒;240人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：“包裝規(guī)格:60人份/盒;主要組成成分1.綠蠅短膜蟲(dsDNA)貼片,6孔/片,含有干燥劑;2.山羊抗人IgG結(jié)合物,不含Evan`s藍(lán),熒光素的標(biāo)記是在含有0.09%疊氮鈉的緩沖液中進(jìn)行的,4mL”變更為：“包裝規(guī)格:60人份/盒;240人份/盒;主要組成成分1.綠蠅短膜蟲(dsDNA)貼片,6孔或12孔/片,含有干燥劑;2.山羊抗人IgG結(jié)合物,不含Evan`s藍(lán),熒光素的標(biāo)記是在含有0.09%疊氮鈉的緩沖液中進(jìn)行的,4mL或15mL”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2010.12.30
有效期至
2014.12.29
變更情況
2013.06.03變更
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