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全部商品分類
CT立體定位輔助設備 Ig4 image guided system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3541885號
注冊人名稱
veran medical technologies，Inc
注冊人住所
5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
生產(chǎn)地址
5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
代理人名稱
廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
CT立體定位輔助設備 Ig4 image guided system
管理類別
3
型號規(guī)格
IG4
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由電磁場發(fā)生器,導航軟件、電腦系統(tǒng)組成。配件包括vTrack多功能適配器,vPad數(shù)據(jù)采集片，導航專用針。配件不包含在本次注冊申報范圍內(nèi)。
適用范圍
IG4能輔助顯示介入器械,例如活檢探針,針吸活檢探針,消融針等。在電腦顯示屏上還能顯示靶向器官。系統(tǒng)介入患者呼吸階段。預期用途是在臨床介入和解剖手術(shù)時需引用CT設備來顯示手術(shù)過程。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.05.07
有效期至
2017.05.06
變更情況
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