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全部商品分類
人工耳蝸植入體 Cochlear Implant
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3461376號
注冊人名稱
Cochlear Limited
注冊人住所
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
生產地址
1)14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ; 2)1 University Avenue,Macquarie University NSW 2109,Australia
代理人名稱
澳科利耳醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工耳蝸植入體 Cochlear Implant
管理類別
3
型號規格
CI513
結構及組成
植入體由接收/刺激器主體,1個電極組組成。最大刺激電流1.75mA,刺激頻率范圍250Hz-3500Hz,誤差:±10%。
適用范圍
通過對患有中度到極重度低頻率聽力損失及極重度中到高言語頻率聽力損失的個體的聽神經進行電刺激來恢復聽覺。其適用于成人和年齡超過12個月的兒童。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
變更情況
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