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全部商品分類
降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402223號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
降鈣素檢測(cè)單位(LCL1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗降鈣素。LKCL1：100人份/盒；降鈣素試劑楔(LCL2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗-降鈣素蛋白緩沖液。LKCL1：1個(gè)；降鈣素校正品(LCLL，LCLH)：兩瓶(低、高)含凍干降鈣素的蛋白/緩沖液基質(zhì)。復(fù)溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。LKCL1：1套。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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