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全部商品分類
降鈣素測定試劑盒(化學發光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402223號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
降鈣素測定試劑盒(化學發光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
管理類別
2
型號規格
100人份/盒
結構及組成
降鈣素檢測單位(LCL1)：每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗降鈣素。LKCL1：100人份/盒；降鈣素試劑楔(LCL2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆羊抗-降鈣素蛋白緩沖液。LKCL1：1個；降鈣素校正品(LCLL，LCLH)：兩瓶(低、高)含凍干降鈣素的蛋白/緩沖液基質。復溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。LKCL1：1套。產品有效期：在2-8℃的環境中保存,有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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