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全部商品分類
腎功能10項(xiàng)檢測(cè)試劑盤(商品名：Piccolo) Renal Panel
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402369號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abaxis
注冊(cè)人住所
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
生產(chǎn)地址
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
代理人名稱
北京瑞之來科技發(fā)展有限責(zé)任公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
腎功能10項(xiàng)檢測(cè)試劑盤(商品名：Piccolo) Renal Panel
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
凍干試劑： N-乙酰半胱氨酸 60 μg腺苷-5′-二磷酸 36 μg 腺苷-5′-三磷酸 22μg α2-酮戊二酸 19 μg 4-氫氯化氨基安替比林 13 μg 淀粉酶 0.036 U 偶氮胂III，鈉鹽 1.7 μg 抗壞血酸氧化酶(南瓜屬) 0.3 U Brij 3 μg 溴甲酚紫鈉鹽 0.2 μg醋酸鈣 25 μg 檸檬酸三鈉鹽 567 μg 2-氯-4-硝基苯基-α-麥芽三糖苷(CNPG3) 53 μg 肌酸脒基水解酶(放線桿菌屬) 3 U 肌酐氨基水解酶(假單孢菌屬) 1 U 乙二胺四乙酸(EDTA) 182 μg 乙二胺四乙酸(EDTA)二鈉鹽 15μg 乙二醇雙(二醇氨乙基)-N,N,N 比林 四乙酸(EGTA) 4μg β-半乳糖苷酶 0.005 U 葡萄糖-1,6-二磷酸 1 μgL-谷氨酸 9.2 μg 谷氨酸脫氫酶 0.1 U 谷氨酸合成酶0.17 U 已糖激酶 0.1 U 咪唑 29 μg 乳酸脫氫酶(雞心) 0.13 U 氫氧化鋰一水合物 23 μg 醋酸鎂四水合物67 μg 硫酸鎂 33 μg 蘋果酸脫氫酶 0.1 U 氯化錳 10μg D-甘露醇 67
適用范圍
用于體外定量測(cè)定肝素化全血、肝素化血漿或血清中的白蛋白、鈣離子、氯離子、肌酐、葡萄糖、磷、鉀離子、鈉離子、總二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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