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400-901-5099
全部商品分類
壓力泵 Inflation Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
ArcRoyal Ltd.
注冊(cè)人住所
Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland
生產(chǎn)地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
壓力泵 Inflation Device
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
12-003704
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一次性用器械。壓力泵為帶有活塞鎖定裝置的30ml注射器，壓力計(jì)和高壓連接管通過(guò)凸出的接頭的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換器與旋轉(zhuǎn)掌型把手相連。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該器械適用于在球囊血管成形手術(shù)用于擴(kuò)張，監(jiān)控壓力和收縮球囊。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“DeRoyal Europe Ltd.”變更為“ArcRoyal Ltd.”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Kells, Co.Meath Ireland”變更為“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2011.06.28變更
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