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全部商品分類
連續性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統 MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3452453號
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注冊人住所
D-61346 Bad Homburg Germany
生產地址
Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
代理人名稱
費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
連續性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統 MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
管理類別
3
型號規格
MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
結構及組成
本產品由3個獨立的組件組成:一只空心纖維血液透析濾過器Ultraflux AV1000S 和兩只血液凈化體外循環血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate組成。其中空心纖維血液透析濾過器采用流通蒸汽滅菌,血液凈化體外循環血路采用環氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產品與機器連接,用于急性腎衰竭患者,具體用于靜脈-靜脈血液濾過、血液透析和血液透析濾過治療,一次性使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年10月22日同意更正產品名稱、型號、規格內容,2013年7月1日核發的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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