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全部商品分類
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3452382號
注冊人名稱
Sorin Group Italia S.r.l.
注冊人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
生產(chǎn)地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名稱
北京新克力貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
管理類別
3
型號規(guī)格
D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由氣體交換組件(整合的熱交換器)和硬殼靜脈貯血器組成。D901 LILLIPUT 1:膜表面積:0.34平方米、熱交換器表面積:0.02平方米、 硬殼貯血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面積:0.64平方米、熱交換器表面積:0.02平方米、硬殼貯血器容量:最大1800ml。本產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于新生兒和嬰幼兒心血管外科手術(shù)中,進行體外氣體交換和控制血液溫度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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