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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名：Frontier II) Implantable Pulse Generator
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3212444號
注冊人名稱
圣猶達醫療用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生產地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa,
代理人名稱
圣猶達醫療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
植入式心臟起搏器(商品名：Frontier II) Implantable Pulse Generator
管理類別
3
型號規格
5586 5596
結構及組成
產品由植入式心臟起搏器、扭矩扳手和IS-1堵塞插頭組成。
適用范圍
該起搏器為雙心室心臟再同步起搏器，與匹配的電極導線一起使用，用于治療心律失常。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年9月27日同意更正生產企業名稱內容，2013年6月25日核發的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
變更情況
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