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全部商品分類
無線壓力導絲 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3772421號
注冊人名稱
St.Jude Medical Systems AB
注冊人住所
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
生產地址
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
代理人名稱
圣猶達醫療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
無線壓力導絲 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
管理類別
3
型號規格
12056,接收器12722
結構及組成
無線FFR測量系統由導絲、傳感器、扭矩裝置、子母接口、信息輸出接口、開關、指示燈以及接受器(型號:12722)組成。
適用范圍
無線壓力導絲由經皮導管穿過血管,用于測量心臟、冠狀動脈和外周血管的血壓。
產品儲存條件及有效期
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備注
2013年9月27日同意更正產品適用范圍內容,2013年6月13日核發的醫療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.13
有效期至
2017.06.12
變更情況
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