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全部商品分類
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3772401號
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA；26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
VOYAGERNC冠狀動脈球囊擴張導管由推送桿系統及遠側頭端的球囊組成。球囊材料為Pebax，推送桿為單腔桿和雙腔桿的組合，一個腔用于輸送造影劑以擴張球囊；位于遠段推送桿的第二個腔可容納導引導絲，后者幫助推送擴張球囊導管到達并通過狹窄部位進行擴張。擴張導管涂有hydrocoat親水涂層。球囊上有不透射線標記。近段推送桿有近端標記。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。
適用范圍
VOYAGER NC冠狀動脈球囊擴張導管適用于：a)對冠狀動脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進行球囊擴張，以改善心肌灌注；b)對冠狀動脈閉塞部位進行球囊擴張，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復冠脈血流；c)支架植入后進行球囊擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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