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全部商品分類
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3772401號
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA;26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
冠狀動脈球囊擴張導管(商品名:VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
VOYAGERNC冠狀動脈球囊擴張導管由推送桿系統及遠側頭端的球囊組成。球囊材料為Pebax,推送桿為單腔桿和雙腔桿的組合,一個腔用于輸送造影劑以擴張球囊;位于遠段推送桿的第二個腔可容納導引導絲,后者幫助推送擴張球囊導管到達并通過狹窄部位進行擴張。擴張導管涂有hydrocoat親水涂層。球囊上有不透射線標記。近段推送桿有近端標記。環氧乙烷滅菌,產品一次性使用。
適用范圍
VOYAGER NC冠狀動脈球囊擴張導管適用于:a)對冠狀動脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進行球囊擴張,以改善心肌灌注;b)對冠狀動脈閉塞部位進行球囊擴張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復冠脈血流;c)支架植入后進行球囊擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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