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全部商品分類(lèi)
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772401號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA；26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱(chēng)
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
VOYAGERNC冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由推送桿系統(tǒng)及遠(yuǎn)側(cè)頭端的球囊組成。球囊材料為Pebax，推送桿為單腔桿和雙腔桿的組合，一個(gè)腔用于輸送造影劑以擴(kuò)張球囊；位于遠(yuǎn)段推送桿的第二個(gè)腔可容納導(dǎo)引導(dǎo)絲，后者幫助推送擴(kuò)張球囊導(dǎo)管到達(dá)并通過(guò)狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。擴(kuò)張導(dǎo)管涂有hydrocoat親水涂層。球囊上有不透射線標(biāo)記。近段推送桿有近端標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
VOYAGER NC冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于：a)對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注；b)對(duì)冠狀動(dòng)脈閉塞部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復(fù)冠脈血流；c)支架植入后進(jìn)行球囊擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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