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全部商品分類(lèi)
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772401號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA;26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱(chēng)
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:VOYAGER NC) VOYAGER NC Coronary Dilatation Catheter
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
VOYAGERNC冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由推送桿系統(tǒng)及遠(yuǎn)側(cè)頭端的球囊組成。球囊材料為Pebax,推送桿為單腔桿和雙腔桿的組合,一個(gè)腔用于輸送造影劑以擴(kuò)張球囊;位于遠(yuǎn)段推送桿的第二個(gè)腔可容納導(dǎo)引導(dǎo)絲,后者幫助推送擴(kuò)張球囊導(dǎo)管到達(dá)并通過(guò)狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。擴(kuò)張導(dǎo)管涂有hydrocoat親水涂層。球囊上有不透射線標(biāo)記。近段推送桿有近端標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
VOYAGER NC冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于:a)對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部位或冠脈旁路橋血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以改善心肌灌注;b)對(duì)冠狀動(dòng)脈閉塞部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢復(fù)冠脈血流;c)支架植入后進(jìn)行球囊擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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