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400-901-5099
全部商品分類
環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品 Cyclosporine Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400444號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品 Cyclosporine Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
1 × 2.5 mL ;5 × 2.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:由活性成分和非活性成分組成。活性成分:含有環(huán)孢霉素的人全血。非活性成分:防腐劑。產(chǎn)品有效期:(-15)-(-25)℃儲存18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于羅氏COBAS INTEGRA全自動生化分析系統(tǒng)上,進(jìn)行環(huán)孢霉素檢測的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
變更情況
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