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全部商品分類
洗脫液 PDQ 1 Reagent
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1402375號
注冊人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
洗脫液 PDQ 1 Reagent
管理類別
1
型號規格
940ml/瓶
結構及組成
凈化水＞82%,甲醇＜8%,醋酸銨＜5%,尿素＜5%。產品有效期：存放在室溫15-28℃的環境下。請勿冷凍。未開封試劑在效期內可穩定保存兩年;開封后的試劑有效期為8周。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該試劑與與PDQ和PDQ Plus糖化血紅蛋白分析系統配套使用,主要用來體外診斷分析血液標本當中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脫非糖化血紅蛋白。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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