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生化分析儀用稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1402365號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
生化分析儀用稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1(Apo Diluent/UED)
管理類別
1
型號規格
3×45 mL (D1);3×15 mL (D2)
結構及組成
該產品由兩室組成,大室(D1)含尿電解質稀釋液(UED),小室(D2)含用于載脂蛋白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有機化合物和聚合物的處理水制備而來。載脂蛋白稀釋液(D2)由添加了防腐劑、無機鹽和表面活性劑的處理水制備而來。產品有效期：冷藏:2-8℃,16個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于稀釋VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上的分析樣品。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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