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全部商品分類
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3402462號
注冊人名稱
MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd.
注冊人住所
2 Pioneer Place,Singapore
生產地址
2 Pioneer Place,Singapore
代理人名稱
安倍醫療器械貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) HEV IgM ELISA 3.0
管理類別
3
型號規格
96人份/盒
結構及組成
產品組成: 戊型肝炎病毒酶標板、陰性對照、陽性對照、稀釋液、濃縮洗板液(20×)、酶結合物、底物液、終止液、蓋板膜、使用說明書。產品有效期:2-8℃貯存。自生產之日起有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于定性檢測人體血清或血漿中戊型肝炎病毒IgM抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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