在醫療器械唯一標識（ＵＤＩ）實施中，標識賦予／賦碼是關鍵環節，關乎產品全生命周期追溯與監管合規。企業需結合自身生產情況制定包裝產線賦碼方案。

賦碼技術有多種，企業要依據產品、包裝或標簽的類型、材質合理選擇。ＴＩＪ噴墨賦碼技術，即熱發泡噴墨，通過加熱噴頭噴嘴使墨水噴出形成圖案。它適合一級或次級包裝，能打印高質量內容，分辨率高，有多種顏色可選，噴印速度快，但墨水消耗大，對噴印表面平整度要求高。熱轉印賦碼技術，利用加熱元件將色帶墨轉印到標識物上，適用于軟薄材質，標識分辨率高、質量穩定，可在線檢測打印效果，但需定期更換色帶。激光灼燒賦碼技術，用高能量激光使材料表面熔融或變色形成標記，非接觸加工，適用于多種材料和異型表面，能標記高精度內容，形成永久性標識，適用于惡劣環境，但設備成本和人員技術要求較高。

為保障　ＵＤＩ　標識準確可讀，企業在賦碼作業環節應配置條碼檢測軟硬件，對唯一標識的數據載體進行采集，檢測驗證數據的可讀性、準確性和條碼質量。例如在線條碼驗證器，每秒可分級　２０　個條碼，能在生產線高速完成驗證和質量報告，及時反饋問題，還可保存詳細報告，確保可追溯性和合規性。

為更好滿足倉儲物流環節人出庫自動采集記錄的需要，建議可在最高級別外包裝箱相鄰兩面均賦予ＵＤＩ數據載體，每一面載體與包裝底邊、側邊的距離參考見下圖。

總之，企業要綜合考量自身情況和賦碼技術特點，選最適配的賦碼方案，加強條碼檢測驗證，保證　ＵＤＩ　標識質量和有效性，為醫療器械全生命周期管理提供有力支撐。

注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除