近日，浙江省龍港尤某某口腔診所因使用過期的醫療器械，被龍港市市場監督管理局處以２萬元罰款。

＊圖源：浙江政務服務網

行政處罰決定書顯示，龍港市市場監督管理局執法人員在浙江省龍港市的龍港尤某某口腔診所查獲已消毒完畢但過期的＂ｓｉｎｏｌ＂牙科手機－高速氣渦輪手機４臺。根據《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，使用過期醫療器械的行為構成違法。

依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定，龍港市市場監督管理局決定責令該診所改正違法行為，并作出如下處罰：一、沒收案涉過期的＂ｓｉｎｏｌ＂牙科手機－高速氣渦輪手機４臺；二、處以罰款２００００元，上繳財政。

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＊《醫療器械監督管理條例》第八十六條　有下列情形之?的，由負責藥品監督管理的部?責令改正，沒收違法?產經營使?的醫療器械；違法?產經營使?的醫療器械貨值?額不?１萬元的，并處２萬元以上５萬元以下罰款；貨值?額１萬元以上的，并處貨值?額５倍以上２０倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直?由原發證部?吊銷醫療器械注冊證、醫療器械?產許可證、醫療器械經營許可證，對違法單位的法定代表?、主要負責?、直接負責的主管?員和其他責任?員，沒收違法?為發?期間?本單位所獲收?，并處所獲收?３０％以上３倍以下罰款，１０年內禁?其從事醫療器械?產經營活動：

（?）?產、經營、使?不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械；

（?）未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織?產，或者未依照本條例規定建?質量管理體系并保持有效運?，影響產品安全、有效；

（三）經營、使??合格證明?件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使?未依法注冊的醫療器械；

（四）在負責藥品監督管理的部?責令召回后仍拒不召回，或者在負責藥品監督管理的部?責令停?或者暫停?產、進?、經營后，仍拒不停??產、進?、經營醫療器械；

（五）委托不具備本條例規定條件的企業?產醫療器械，或者未對受托?產企業的?產?為進?管理；

（六）進?過期、失效、淘汰等已使?過的醫療器械。

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