在醫療器械行業，隨著技術的不斷進步和監管要求的日益嚴格，如何確保每一件產品的可追溯性成為了行業關注的焦點。今天，我們就來聊聊醫療器械唯一標識（ＵＤＩ）在包裝實施中的應用，以及它如何為醫療器械供應鏈帶來革命性的變化。＃ＵＤＩ＃＃醫療器械唯一標識＃

ＵＤＩ：醫療器械的＂身份證＂

想象一下，每一件醫療器械都有一個獨一無二的＂身份證＂，這就是ＵＤＩ。它不僅包含了產品的基本信息（ＵＤＩ－ＤＩ），還記錄了生產過程中的關鍵信息（ＵＤＩ－ＰＩ），如生產日期、批次號等。ＵＤＩ的實施，讓醫療器械從生產到使用的每一個環節都變得可追溯，極大地提高了產品的安全性和管理效率。＃ＵＤＩ－ＤＩ＃＃ＵＤＩ－ＰＩ＃

不同包裝級別的ＵＤＩ－ＤＩ分配規則

在醫療器械的包裝過程中，我們常常會遇到不同級別的包裝，比如單盒裝、箱裝等。那么，這些不同級別的包裝該如何分配ＵＤＩ－ＤＩ呢？

• 最小銷售單元包含１個使用單元：這種情況下，最小銷售單元和更高級別的包裝都需要分配ＵＤＩ－ＤＩ，并在醫療器械唯一標識數據庫（ＵＤＩＤ）中建立關聯關系。比如，一個注射器（最小銷售單元）和它所在的紙箱（更高級別包裝）都需要有各自的ＵＤＩ－ＤＩ。

• 最小銷售單元包含多個使用單元：除了為最小銷售單元分配ＵＤＩ－ＤＩ外，還需要為每個使用單元分配使用單元產品標識（ＵｏＵ　ＵＤＩ－ＤＩ），并在ＵＤＩＤ中建立它們之間的關聯關系。比如，一盒內有１０支注射器，每支注射器都可以有自己的ＵｏＵ　ＵＤＩ－ＤＩ，便于醫療機構進行精細化管理。＃最小銷售單元＃

多級包裝的關聯關系建立

在醫療器械的供應鏈中，多級包裝的關聯關系建立至關重要。通過ＵＤＩＤ，我們可以將不同級別的包裝信息關聯起來，形成一個完整的產品追溯鏈。比如，一個紙箱內裝有多個最小銷售單元，每個最小銷售單元又包含多個使用單元，通過ＵＤＩＤ，我們可以輕松追蹤到每一個使用單元的來源和去向。

供應鏈中的解析示例和換算規則

在實際操作中，供應鏈中的各方如何解析和換算不同包裝級別的ＵＤＩ信息呢？

• 解析示例：當醫療機構收到一批醫療器械時，他們可以通過掃描紙箱上的ＵＤＩ，快速識別出紙箱內包含的最小銷售單元數量、類型以及生產批次等信息。

• 換算規則：在入庫、消耗和庫存管理中，不同包裝級別的ＵＤＩ信息需要進行換算。比如，一個紙箱內有１０個最小銷售單元，每個最小銷售單元內有１０支注射器，那么入庫時記錄的就是１個紙箱（１００支注射器），消耗時則根據實際使用情況進行換算。

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