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國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》
發布時間:2025-04-29 09:25:37

財聯社4月28日電,國家藥品監督管理局今天正式發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》。

該《規范》將于2025年10月1日起施行,從資質審核、信息展示、風險防控等多方面提出明確要求,進一步壓實醫療器械網絡銷售企業和電商平臺主體責任,推動行業高質量發展。

最新發布的《規范》關鍵舉措聚焦資質與信息透明化:網絡銷售企業須在網站首頁顯著位置持續展示經營許可證、備案憑證等資質信息,并在產品頁面標明醫療器械注冊證號、適用范圍、禁忌癥等關鍵信息。對驗配類產品(如角膜接觸鏡、助聽器),必須標注“需專業驗配”等警示語。電商平臺需嚴格審核入駐企業資質,動態更新檔案,每半年核驗一次。

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