２月２５日，山東省藥品注冊和生產流通監管工作會議在濟南召開，濟南市市場監督管理局作典型發言。

２０２４年，濟南市市場監督管理局聚焦監管重點，持續精準發力，創新智慧監管，強化部門協同，全面提升藥品安全治理效能。

該局科學布局，選定２家藥品零售企業、２家三甲醫療機構作為首批試點單位，確定高新區為藥品追溯試點區；該局注重實效，２家試點醫療機構已具備全品種掃碼入庫的條件，試點企業市區近８００家門店實現了全品種追溯信息的全流程記錄和查詢；強化技術支撐，監管部門疫苗追溯系統與疾控部門冷鏈信息化系統實現穩定對接，創新構建三級預警響應體系；強化監督檢查，該局開展醫療機構中藥制劑“凈源行動”專項整治，指導規范提升質量管理措施２０余項，抽檢５０批醫療機構中藥制劑全部合格；該局還加強幫扶指導，通過前置介入、專家上門等方式，提供“跟蹤式”全程服務，推動３家制劑室于２０２４年恢復配制；該局創新“專家＋檢查員”模式，培養６名省藥監局聘任的藥品ＧＭＰ檢查員，開展政策法規宣貫與培訓指導，協同參與醫療機構制劑室的監督檢查工作，著力提升醫療機構制劑質量的安全、有效、可控。

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