近日，上海市第十六屆人民代表大會常務委員會第十八次會議表決通過了《上海市醫療保障條例》《上海市藥品和醫療器械管理條例》等地方性法規的決定。上述兩項條例將于２０２５年３月１日起正式施行。

圖源：上海人大

《上海市醫療保障條例》共八章六十六條，涵蓋醫療保障體系、基金管理、醫藥管理、經辦服務、監督管理及法律責任等內容。旨在規范醫療保障關系、優化醫療保障服務，推動醫療保障事業高質量發展。其中：

1. 在醫療保障體系建設上，明確建立多層次制度體系。該體系以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，同時包含補充醫療保險、醫療互助、商業健康保險和慈善幫扶等多個方面。其對各類醫療保險的參保范圍、繳費方式和待遇享受等作出詳細規定，確保不同群體均能獲得相應醫療保障。

2. 在醫療保障基金管理方面，要求嚴格執行國家統一制度，實行專款專用，并確保資金使用符合規定范圍。同時，建立預算管理、風險預警及管控機制，保障基金穩定運行。

3. 醫藥管理方面，實行定點管理制度，規范醫藥機構服務。通過加強集中采購、價格監測、醫保支付方式改革以及支持創新藥品等措施，提升醫療服務質量與效率。

4. 經辦服務方面，致力于健全服務體系，推動線上線下融合辦理，推廣醫保電子憑證應用。通過加強部門間信息共享，提高服務的便利性和精準性。

5. 在監督管理方面，健全監督機制，明確各部門職責。通過加強日常巡查、專項檢查和智能監控等多種形式的監督，建立信用評價制度，鼓勵社會監督，嚴厲打擊違法違規行為。

圖源：上海人大

《上海市藥品和醫療器械管理條例》全面涵蓋了藥品和醫療器械的研發創新、生產管理、經營使用及監督管理等領域。旨在規范藥品和醫療器械的研制、生產、經營和使用活動，確保公眾使用藥品和醫療器械的安全性和有效性。其中：

1. 在研發創新方面，鼓勵開展基礎研究與應用研究，支持多中心臨床試驗，并推動建立協同研究創新平臺及倫理協作審查機制。同時，通過優化注冊審批流程、加強知識產權保護，為創新產品提供注冊程序支持。

2. 在生產管理方面，將指導藥品注冊申請人完成相關研究，優化醫療器械注冊生產資料申報與核查程序。同時規范委托生產，探索分段委托生產及符合條件的商業規模批次藥品上市，并支持中藥飲片生產企業發展。

3. 在經營和使用環節，明確了藥品零售企業的藥師配備要求，推進處方外配，規范醫療器械融資租賃、多倉協同及網絡交易平臺運營，并支持醫療機構配制中藥制劑。

4. 在監督管理方面，藥品監管部門將優化監管方式，依托政務服務＂一網通辦＂、城市運行＂一網統管＂平臺，建立藥品和醫療器械數字化監管平臺，實現智慧監管。推動構建長江三角洲區域藥品和醫療器械監管體系，實現標準統一、數據互通、結果互認和聯勤聯動。加強檢查員隊伍建設，開展質量抽檢、不良反應監測及風險會商。

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