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上海人大通過醫療保障與藥械管理條例
發布時間:2025-01-07 09:05:00

近日,上海市第十六屆人民代表大會常務委員會第十八次會議表決通過了《上海市醫療保障條例》《上海市藥品和醫療器械管理條例》等地方性法規的決定。上述兩項條例將于2025年3月1日起正式施行。

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圖源:上海人大

《上海市醫療保障條例》共八章六十六條,涵蓋醫療保障體系、基金管理、醫藥管理、經辦服務、監督管理及法律責任等內容。旨在規范醫療保障關系、優化醫療保障服務,推動醫療保障事業高質量發展。其中:

  1. 在醫療保障體系建設上,明確建立多層次制度體系。該體系以基本醫療保險為主體,醫療救助為托底,同時包含補充醫療保險、醫療互助、商業健康保險和慈善幫扶等多個方面。其對各類醫療保險的參保范圍、繳費方式和待遇享受等作出詳細規定,確保不同群體均能獲得相應醫療保障。

  2. 在醫療保障基金管理方面,要求嚴格執行國家統一制度,實行專款專用,并確保資金使用符合規定范圍。同時,建立預算管理、風險預警及管控機制,保障基金穩定運行。

  3. 醫藥管理方面,實行定點管理制度,規范醫藥機構服務。通過加強集中采購、價格監測、醫保支付方式改革以及支持創新藥品等措施,提升醫療服務質量與效率。

  4. 經辦服務方面,致力于健全服務體系,推動線上線下融合辦理,推廣醫保電子憑證應用。通過加強部門間信息共享,提高服務的便利性和精準性。

  5. 在監督管理方面,健全監督機制,明確各部門職責。通過加強日常巡查、專項檢查和智能監控等多種形式的監督,建立信用評價制度,鼓勵社會監督,嚴厲打擊違法違規行為。

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圖源:上海人大

《上海市藥品和醫療器械管理條例》全面涵蓋了藥品和醫療器械的研發創新、生產管理、經營使用及監督管理等領域。旨在規范藥品和醫療器械的研制、生產、經營和使用活動,確保公眾使用藥品和醫療器械的安全性和有效性。其中:

  1. 在研發創新方面,鼓勵開展基礎研究與應用研究,支持多中心臨床試驗,并推動建立協同研究創新平臺及倫理協作審查機制。同時,通過優化注冊審批流程、加強知識產權保護,為創新產品提供注冊程序支持。

  2. 在生產管理方面,將指導藥品注冊申請人完成相關研究,優化醫療器械注冊生產資料申報與核查程序。同時規范委托生產,探索分段委托生產及符合條件的商業規模批次藥品上市,并支持中藥飲片生產企業發展。

  3. 在經營和使用環節,明確了藥品零售企業的藥師配備要求,推進處方外配,規范醫療器械融資租賃、多倉協同及網絡交易平臺運營,并支持醫療機構配制中藥制劑。

  4. 在監督管理方面,藥品監管部門將優化監管方式,依托政務服務"一網通辦"、城市運行"一網統管"平臺,建立藥品和醫療器械數字化監管平臺,實現智慧監管。推動構建長江三角洲區域藥品和醫療器械監管體系,實現標準統一、數據互通、結果互認和聯勤聯動。加強檢查員隊伍建設,開展質量抽檢、不良反應監測及風險會商。

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